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    29家藥企藥品供應遭調查!價格招采失信將嚴打!

    來源:醫藥經濟報 更新時間:2021/10/25
    10月22日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于對2021年9月份藥品價格和供應異常藥品進行調查的通知》,依據遼寧省醫藥價格和藥品供應保障信息監測直報系統數據及監測點上報信息,9月份該省醫療機構及監測點上報藥品價格和供應異常信息28條。通過甄別、核實,注射用達卡巴嗪、注射用硝普鈉、鹽酸洛貝林注射液3個藥品需要進一步調查,涉及的永康藥業等3家相關藥企需要及時填寫《藥品價格和供應異常情況說明》。

    而為保障該省醫療機構的藥品供應,遼寧亦在同日啟動了對包括氨甲苯酸注射液、丙硫氧嘧啶片、地高辛口服液等在內的13個藥品的調查,牽涉到常州蘭陵制藥、湖南洞庭湖藥業、遼寧康博士制藥等26家生產(代理)企業。這些企業被要求對藥品的供應情況進行反饋,并必須對是否繼續按照議定價格供應作出選擇。

    五大維度開展信息監測

    藥品的穩價保供工作與人民群眾健康和安全息息相關,是重大的民生關切。事實上,這并不是遼寧首次發布藥品價格和供應異常調查通知。為進一步加強醫藥價格和藥品供應保障監管,規范醫藥價格和購銷秩序,推進藥品供應保障制度建設,從2019年7月起,遼寧便正式實行該省醫藥價格和藥品供應保障監測信息發布制度。
      
    從藥品生產企業、配送企業、醫療機構、定點零售藥店和社會輿情五個維度,遼寧在全國率先開展醫藥價格和藥品供應保障信息監測,健全、完善省、市、縣三級聯動的信息采集、報送、分析、調查、處理機制。對于藥品生產企業、配送企業、醫療機構上報的醫藥價格和藥品供應保障異常信息,遼寧省醫療保障局每月針對藥品生產、配送企業開展一次集中調查,查找原因,科學研判,前述兩則調查通知便是在這樣的背景下誕生。
      
    遼寧彼時就提出,要加強對藥品采購、配送的全程監管,嚴格執行醫藥購銷誠信不良記錄制度、商業賄賂不良記錄制度和市場清退制度。針對網下采購、不按照與醫療機構議定價格及時、足額供貨或拒絕提供偏遠地區配送服務的藥品生產、配送企業,遼寧要求各級醫療保障部門要按照管理權限督促其限期整改;而對于逾期不改正的,遼寧也明確應當依據相關規定,取消該企業參與遼寧省醫療機構藥品集中采購資格,記入醫藥購銷誠信不良記錄并向社會公布。
      
    從今年以來遼寧定期發布的監測信息來看,幾乎每個月都有藥品因價格和供應異?!吧习瘛?。作為臨床常用急救止血藥物,氨甲苯酸更是經常出現在遼寧的通報名單中。在此次啟動調查的遼寧省掛網部分藥品清單中,氨甲苯酸涉及到的生產(代理)企業多達9家,常州蘭陵制藥、湖南洞庭湖藥業、安徽長江藥業等皆在其列。后續調查情況如何,《醫藥經濟報》將繼續保持關注。需要引起企業注意的是,在醫藥價格和招采信用評價制度全面落地的語境下,斷供失信對于藥企而言,付出的慘痛代價將不再只是一城一池的得失。
        
    已有69家藥企被定為失信
     
    2020年8月,國家醫療保障局正式發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,要求以省為單位、以醫藥集中采購機構為主體,全面建立醫藥價格和招采信用評價制度。在隨后頒布的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》中,國家醫保局明確,醫藥價格和招采信用評價制度適用于藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網,以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購,將集中采購市場經營的醫藥企業和醫藥產品一網打盡。
      
    從近日國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心負責同志就價格招采信用評價工作相關問題答記者問來看,該項制度進展順利。據悉,截至2021年1月,各省、自治區、直轄市以及新疆生產建設兵團全部制定了落實信用評價制度的具體政策,公示了失信事項目錄清單、信用評價操作規范和裁量基準。目前,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團集中采購平臺現有掛網醫藥企業均已提交守信承諾。
      
    另據國家醫保局透露,截至9月中旬,有5家企業因“回扣”金額高或失信影響大被相關省份定為“嚴重”失信,相關醫藥產品被當地中止掛網采購;有14家企業存在給予“回扣”等失信行為,按規則被定為“中等”失信,相關醫藥產品被“亮黃燈”,在醫療機構下單采購時,平臺會給予風險警示;有50家企業失信情節較為輕微,被定為“一般”失信,受到提醒告誡。
      
    國家醫保局強調,對于“一般”或“中等”失信的后果要足夠重視?!斑@種懲戒是有延續性和累加性的,如果沒有及時糾正,后續新形成的負面影響會導致評級結果累加乃至升級?!比?次“一般”失信將累進成“中等”失信,3次“中等”失信將累進成“嚴重”失信。避免失信評級累計顯然將成為未來醫藥企業的注意事項,這就要求企業正確認識到對每次招采行為守信負責的重要性。
      
    國務院頒布的《“十四五”全民醫療保障規劃》明確提出,到“十四五”末期,每一個省份通過國家和省級的集中帶量采購藥品品種數量要達到500個以上,高值醫用耗材的品種要達到5個大類以上,這也意味著集中帶量采購將成為公立醫院采購的主導模式。面對制度化、常態化的藥品集中采購,全面落實醫藥價格和招采信用評價制度勢不可擋,公平參與市場競爭,獲得合法收益,高效保障藥品供應,是留給醫藥企業的唯一機會。

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